年末将至！药企还没拿到新《药品生产许可证》怎么办？

添加日期：2015年12月30日 阅读：1823

    2015年年末将至，药企还没拿到新版《药品生产许可证》怎么办？年底到期了，要换证，这没啥，关键是这次要换新证了。可是怎么换？




    貌似只有江西省、广东省、江苏省、天津市部分企业，以及多数北京的企业说换到了证，其他省的兄弟姐妹们都在痛苦挣扎，即便千辛万苦让局长出面协调，找几个监管部门老师抓阄签了字，递交了资料……现在也杳无音讯（收到缴费通知、看到公告的亲们应该要烧高香谢谢老祖宗）。
    没有拿到新版《药品生产许可证》*大的弊端：
    没有生产许可证，企业无法生产，生产即违法。
    没有生产许可证，医院药房可以拒收产品，即便产品是在生产许可证未过期的时候生产的。
    没有生产许可证，眼看2016年的基药招标，各大药企要怎么办？
    为什么没办法换新证？如果不在其位，恐怕很难言说其中的缘由。只不过这次的新证，有了新要求：
    1、填写负责对取得相关许可证件的药品生产企业或医疗机构制剂实验室实施日常监管的辖区市场监督管理局的全称。
    2、填写负责对取得相关许可证件的药品生产企业或医疗机构制剂室实施日常监督的有关人员姓名，日常监管人员不少于2名。
    你说填谁的名字合适？
    不知道各省的药监部门内部是怎么决定的，怎么商议分配管辖区域的，但如果没人肯成为“监督的有关人员”……这新证恐怕这两天是办不下来了，不少省局局长这段时间也挺忙的吧？忙着开协调会呢。协调完，交了资料，然后我们就天天派人在药监局门口当免费保安看门……急啊。
    办不下来，怎么办？替各位药企问问苍天
    也许在明天、后天，也就是本年度的*后一两天会出台一个新规定。比如说，允许在许可证过期的情况下继续生产？你们觉得这么写合适吗？既然许可证是药品管理法规定的，那么就是上位规定了，地方政策可以让药企在全国境内不受阻吗？因为生产许可证过期，拒收药品的医药营销企业**是能够站住脚的，即便你拿着什么公告、证明，他都可以不认。如果不行，如果监管部门发布的公告不可以违反上位法，那么很有可能就是*后两天出台办理公告或者集中发证。在旧证过期，新证未得的真空时间段下，药企是不是只有整体停产、停销、医药停用？
    不知道目前还不发布换发新证的原因，但拖到了年底的*后两天，算不算一种不作为？无意挑战**，只是眼看生产许可证过期，又换不到新证，总要给企业一条“合法的”活路。下个星期，还能不能生产，能不能卖药了？也或者，下个星期，企业员工是否还需要上班。
    有几个省，已经有了公告，但发证都在明年一月中下旬。现在，企业靠着一趟趟跑药监局，开什么“公告证明”来应对各种销售、生产、监督检查的需要。我想药监局也挺忙的。更多与新《药品生产许可证》相关资讯，请关注1168医药视频招商网。


责任编辑：候明芳    WWW.1168.TV    2015-12-30 15:29:33

文章来源：