盘点2017年值得关注的12个新药

    添加日期:2017年1月5日 阅读:1933

    2016年已过去,2017年医药市场又有那些药物值得我们的期待呢?近日,FirstWord列出了在2017年可能会主导行业的12个新药,以下为这12个新药的详细情况。

    1 Dupixent

    Regeneron 和赛诺菲的新药Dupixent(Dupilumab)预计将于3月底获得FDA批准用于治疗中重度过敏性皮炎患者,销售方分析师预测其在2022年销售额超过40亿美元。

    2 Ocrevus

    罗氏治疗多发性硬化症的药物Ocrevus上个月被推迟上市,基于**原因是因为生产问题而被FDA要求补充生产数据,与药物本身的安全性和疗效性无关,所以上市申请应该会在未来3个月内完成。该药已经提交用于治疗反复缓解型多发性硬化症,但是随着III期临床数据的公布,该生物制剂也准备作为原发进性展型多发性硬化症的第*治疗方案的批准。

    3 Praluent / Repatha

    降脂药PSCK9单抗药物Praluent/Repatha已经在FirstWord的榜单上反复出现。现如今,这两个药物*为人关注的就是医保付费者对他们的态度。如果在2017年下半年顺利拿到心血管获益证据,或许会有利于提高这类高价降脂药的市场接受度。

    4 Spinraza

    Spinraza获得FDA的批准比预期的提前了大概四个月 ,这种Biogen和Ionis制药公司的治疗脊髓性肌萎缩的药物将是2017年备受瞩目的新药之一。Spinraza获准用于所有亚型的SMA,而且Biogen/ Ionis为Spinraza制定了一个高于预期的价格,在美国当前药价争端不止的情况下,Spinraza的市场表现非常值得关注。

    5 Durvalumab

    在免疫肿瘤学中,PD-1/PD-L1抑制剂的作用将在2017年继续引起巨大的关注,特别是因为默沙东公司的派姆单抗(Keytruda)越来越多的用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)。由此,阿斯利康的PD-L1单抗durvalumab与CTLA-4单抗tremelimumab的组合在NSCLC一线治疗中的表现也引起了广泛关注。该新药的数据预计将在2017年上半年出现。

    6 Keytruda / Tecentriq / Opdivo

    **PD-1/PD-L1单抗与化疗药物联用一线治疗非小细胞肺癌的III期研究结果将在2017年底公布。百时美施贵宝表示其会在2017年底前提交PD-1/CTLA-4组合Opdivo/ Yervoy一线治疗NSCLC的上市申请。

    7 KTE-C19 / CTL019

    CAR-T疗法在2017年会持续受到关注,因为Kite Pharma和诺华已经初步提交了KTE-C19和CTL019分别用于反复或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童及青少年反复或难治性B细急性淋巴细胞瘤的上市申请。

    8 Rubraca /尼拉帕尼

    2017年将会上市销售的PARP抑制剂的数量将会从一个增加到三个; Clovis Oncology的Rubraca在去年12月获得FDA加速批准用于三线治疗BRCA突变阳性卵巢癌,Tesaro作为不用考虑BRCA突变状态的二线疗法已经处于优先审查状态,FDA将在6月底前做出批准决定。阿斯利康已经推出了PARP抑制剂Lynparza作为卵巢癌的三线治疗方法,将在10月份公布后期数据。

    9 Nuplazid

    去年,作为**被FDA批准治疗帕金森相关幻觉和妄想的药物,Nuplazid已经表现出色,然而在随后公布的II期研究一线阳性结果还显示出具有治疗阿尔茨海默病精神病的潜力。

    10 Epidiolex

    GW 制药公司开发的新药Epidiolex(大麻二酚,CBD)用于治疗儿童Dravet综合征和 Lennox-Gastaut 综合征(LGS),这是两种极其罕见的癫痫类型。然而12月的临床数据并不理想,但是业内对于该药物的预期仍然很高,2017年也会公布Epidiolex用于寻求US/EMA批准治疗LGS和Dravet syndrome详细数据。

    11 Verubecestat

    随着对阿尔茨海默氏症孜孜不倦的研究,默沙东的BACE抑制剂新药verubecestat的III期数据将在2017年年中公布。考虑到过去十年阿兹海默症的临床结果一直不理想,人们对verubecestat的失败风险已经有了预估。这项研究的数据也会直接影响BACE抑制剂类药物的开发前景。

    12 Perjeta

    由于生物仿制药对赫赛汀(Herceptin)市场冲击越来越强烈,罗氏迫切需要以Perjeta与Herceptin联用辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的数据来提高这类患者的临床治疗标准。医生和患者对此也期望甚高,在转移性乳腺癌患者中,Perjeta与Herceptin联用已经成为新的标准治疗方法。

    责任编辑:芳芳    WWW.1168.TV    2017-1-5 14:09:25

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