欧洲药品管理局调查发现：仿制药品数据有问题药品应立即撤回--【1168.TV】1168医药保健品招商网

欧洲药品管理局调查发现：仿制药品数据有问题药品应立即撤回

添加日期：2016年8月26日 阅读：1627

药品市场上药品种类繁多，细细观察，可发现仿制药品占了很大的比例，虽说仿制药品能够在一定程度上缓解药品的紧需度，但是不良的仿制药品一旦出现在市面上就会影响整个药品市场的信誉度，那么，出现这些不良药品*好的方法还是撤回避免更大程度上的损失。

欧洲药品管理局(EMA)经审查发现，印度一家合同研究公司为一些批准仿制药所采集的数据不可靠，欧洲药品管理局建议暂停这些仿制药的销售。欧洲药品管理局罗列的名单中有一些药物来自大型仿制药公司制造，包括梯瓦制药、迈兰及诺华旗下的山德士。

仿制药制造商需要通过生物等效性研究向卫生监管机构证明其开发的廉价仿制药同它们试图仿制的药物一样有效。欧洲药品管理局审查对暂停的癌症药物厄洛替尼、偏头痛治疗药物Eletripan及抗疟药物阿托伐醌仿制药的生物等效性研究表示担忧。

欧盟卫生监管机构表示，它还建议不要批准采用了这家公司所进行研究数据的药物申请。不过该机构允许提供了替代研究数据的生产企业药物销售其产品。欧洲药品管理局表示，欧盟委员会将对这些建议做出一个具有法律约束力的决定。

药品的制造离不开规范的制度，毕竟药物的使用与生命有很大的联系，优质的药物才能让人们安心的使用，同样，这也是规避药企损失*好的方式。

责任编辑：屈金花 WWW.1168.TV 2016-8-26 14:44:59

文章来源：

版权与免责声明：

1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。