我国药品积压注册情况得到缓解新药好药上市将加快--【1168.TV】1168医药保健品招商网

我国药品积压注册情况得到缓解新药好药上市将加快

添加日期：2017年1月23日 阅读：1383

药品审评慢、积压多、审批难问题曾是很多药企面临的一大困境，如今这一难题有望全面破解。记者日前从国家食品药品监督管理总局获悉，通过相关改革举措的落地，我国药品审评审批提速，新药好药上市有望加快。目前药品积压注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至2016年底的8863件。

据了解，2016年，食药监总局对146个具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利过期药和国内首仿药实施优先审评，促进新药好药尽早上市。

与此同时，食药监总局还开展化学药品注册分类改革，报请国务院办公厅印发仿制药质量和疗效一致性评价的意见，修订仿制药一致性评价申报资料要求及有关指导原则。

据了解，2017年食药监总局继续推进审评审批体系改革，全面解决积压矛盾，进一步激发医药产业创新活力，将建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系，实现以审评为核心、现场检查和产品检验为技术支持的审评审批机制，优化流程、提高效率。

此外，食药监总局将加快推进工艺核对、建立药品品种档案、建立药品电子通用技术文档(eCTD)系统、建立中国的“橙皮书”制度，通过监管制度创新，促进药品供给侧结构性改革，提高供给质量和效益。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2017-1-23 14:41:01

文章来源：

版权与免责声明：

1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。